對嚴重肢體缺血患者的新分析將 BEST-CLI 試驗置于現實環境中
慢性肢體威脅性缺血 (CLTI) 治療結果的新分析今天作為最新的臨床研究在心血管血管造影與干預協會 (SCAI) 2023 年科學會議上發表。
繼 2022 年 BEST-CLI(嚴重肢體缺血患者的最佳血管內治療與最佳手術治療)試驗的初步結果發現手術干預優于血管內血運重建之后,仍然存在以下問題:入組患者人群的包容性如何,反映將執行手術的醫生的專業與執行外周手術的美國專家的更廣泛細分進行比較,以及在醫療保險受益人的臨床實踐中是否觀察到類似的結果率。
CLTI 與長期結果不佳和生活質量下降有關。BEST-CLI 試驗比較了兩種 CLTI 治療方案,血管內血運重建和外科旁路手術,以了解哪種方法可以帶來更好的結果。雖然該研究發現手術血運重建更優,但尚未評估該研究對 CLTI 臨床人群的普遍適用性。
這項新研究試圖通過確定 2016-2019 年和年齡在 65-85 歲之間的所有 Medicare 受益人來分析更廣泛的臨床人群,這些受益人被診斷為 CLTI,并接受了血管內或手術血運重建。血運重建按血管內移植物、自體移植物和非自體移植物分層。終點是主要不良肢體事件 (MALE) 和死亡的復合終點。
本研究共納入 66,153 名患者(10,125 名自體移植物;7,867 名非自體移植物;48,161 名血管內移植物)。與 BEST-CLI 隊列 1 相比,患者年齡更大,女性更多,合并癥負擔更大。與 BEST-CLI 相比,研究人群的血管內操作者不太可能是外科醫生(55.9% 對 73.0%),而更可能是介入心臟病專家(25.5% 對 13.0%)。
該隊列中死亡或男性的風險在手術時更高(56.6% 自體移植 vs 42.6% BEST-CLI 隊列 1;51.6% 非自體移植 vs 42.8% BEST-CLI 隊列 2)但與血管內手術相似(58.7% 真實世界對比 57.4% 對比隊列 1;47.0% 對比真實世界對比 47.7%)。在接受血管內治療的患者中,與試驗相比,主要干預的發生頻率較低(10.0% 真實世界 vs 23.5% 隊列 1;8.6% 真實世界 vs 25.6% 隊列 2)。
“對于嚴重的肢體缺血,關鍵是確保及時獲得血管護理。盡管 BEST-CLI 試驗很重要,但它并沒有完全涵蓋所有 CLI 患者,包括患有更嚴重合并癥的老年患者,”EricA. Secemsky,醫學博士,理學碩士,FSCAI,馬薩諸塞州波士頓貝斯以色列女執事醫療中心血管介入治療主任和研究負責人。“我們的研究結果表明,需要根據患者的風險、收益和偏好單獨制定血運重建策略。”